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醫藥產業四規劃將出臺 或改以仿為主局面

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摘要:醫藥產業四規劃將出臺 或改以仿為主局面
記者日前從科技部獲悉,由科技部牽頭、其他相關部委合作起草的《“十二五”生物技術發展規劃》、《“十二五”醫療器械產業科技發展專項規劃》、《“十二五”醫學科技發展專項規劃》、《“十二五”先進生物制造科技發展專項規劃》已形成征求意見稿,預計八月底九月初將公布。

研制30個創新藥物

《“十二五”生物技術發展規劃》指出,生物技術是綠色高技術,其輻射面廣,滲透性強,可成為國民經濟諸多領域實現戰略轉變的支撐和引領技術,同時也是發展戰略新興產業的核心技術。

預計實施該《規劃》所需總經費1500億元。在資金籌措方式上,堅持多元化原則,包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中,中央財政資金500億元中,國家重大專項200億元、國家973計劃50億元,863計劃50億元、科技支撐計劃50億元,其余相關計劃150億元。

《規劃》預計,到2015年底,生物農業和生物醫藥產值均達到2000億元以上,工業生物技術產值達4000億元以上。培育生物和醫藥領域上市公司10個以上,生物產業產值的年平均增長率保持在15%以上。形成100個生物技術研發與產業化基地,20-30個科技創新團隊。

《規劃》還提出,要培育一批新興戰略產業,涉及重大新藥創制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產品研發、生物能源產品開發等。

在重大新藥創制方面《規劃》提出,針對人民群眾基本用藥需求和培育發展醫藥產業的需求,突破一批藥物創制關鍵技術和生產工藝,研制30個創新藥物,改造200個左右藥物大品種,完善新藥創制與重要現代化技術平臺,建設一批醫藥產業技術創新戰略聯盟,基本形成具有中國特色的國藥藥物創新體系,增強醫藥企業自主研發能力和產業競爭力。

在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面:針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩定的重大需求,重點圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病,突破檢測診斷、預測預警、疫苗研發和臨床救治等關鍵技術,研制150種診斷試劑,其中20種以上獲得注冊證書;10個以上新疫苗進入臨床試驗。到2015年,重大傳染病的應急和綜合防控能力顯著提升,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結核病的新發感染率和病死率。

中國醫藥企業管理協會副會長于明德表示,到2015年,中國醫藥產業的原創能力會有明顯的提高?!斑^去大家都說我們是仿制大國,真正原創的寥寥無幾。通過863、973等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發展,到‘十二五’末期,預計我們有25個左右具有自主知識產權的原創藥品會產業化,平均到每一個年份大概要有4個到5個產品,這是一個巨大的變化?!?

改變以仿為主的局面

《“十二五”醫療器械產業科技發展專項規劃》指出,醫療器械產業的發展原則是爭取醫療器械產品的定價權和主導權。立足自主創新,著力突破一批重大技術瓶頸、創制一批重大產品,優化產業結構,轉變經濟發展方式,改變以仿為主的局面,讓創新真正成為產業發展的重要驅力;另一方面積極加強創新產品的示范應用,優化應用環境和完善政策環境,改變國產醫療器械產品的形象,積極擴大內需市場,助推醫療產業快速發展。

據中國醫學裝備協會秘書長白知朋介紹,醫療器械是醫療服務體系、公共衛生體系建設中最為重要的基礎裝備。近年來,在國家財政是支持下,我國基層醫療裝備的總體水平有了很大提高,但是我國基層醫療機構設備配置水平的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫院,尤其是三級甲等醫院的裝備,已經達到或接近國外較為發達國家一般醫院的裝備水平。但是,大中型醫療裝備、中高端醫療器械和高值耗材產品主要以進口為主,價格高昂,給國家和患者帶來了沉重的負擔。

“國產企業所生產的醫學裝備90%以上都為中、低檔產品,像生產針頭的上??档氯R公司,利潤很薄,大型設備類產品依賴進口?!彼f。

因此,《規劃》提出,到2015年,初步建立完善醫療器械研發創新鏈,顯著提升我國醫療器械研發的創新能力,部分領域接近發達國家水平,研發一批具有自主知識產權的重大產品和高性能、高品質、低成本、智能化、數字化的適宜產品。產品目標是,突破20—30項重點核心技術和關鍵部件,創制80個至100個臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產品,滿足配置需求和促進診療技術進步。產業目標為扶持10家至15家大型醫療器械企業集團,40家至50家創新型高技術企業,建立8個至10個醫療器械科技產業基地。

白知朋認為,《規劃》設計得非常合理。我國的醫療裝備器械行業需要整合,缺少大型的醫療器械裝備企業,應打造醫療器械裝備生產領域的航空母艦,中國本土最大的醫療器械企業邁瑞醫療國際股份有限公司2010年銷售額七億美元,這只相當于國外大型醫療器械公司在中國的銷售額。另外,還應推行現代企業制度,培養一批有遠見卓識、遠大心胸的企業家。

更多醫學實際應用的創新

《“十二五”醫學科技發展專項規劃》指出,將自主創新作為發展醫學科技前瞻性研究的戰略基點,充分利用我國生命科學研究發展迅速、臨床醫學資源豐富以及中醫藥理論原創性強等優勢,基礎、應用、開發研究整體布局,預防、診斷、治療、康復、保健研究銜接部署,大力推進多學科的交叉融合,建立更為完善、更具效率的醫學科技創新體系,加快醫學領域的知識發現、技術創新、產品開發和實踐提高,整體提高醫療和健康服務的能力和水平。

《規劃》指出,立足預防,減少疾病才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。醫學科技發展的重點方向前移,由疾病防治向健康促進的方向發展,要大力發展健康狀態辨識技術、健康管理及亞健康狀態干預技術,重視公眾健康知識普及,從“治已病”為主前移到“治未病”和養生保健,從“被動醫療”轉向“主動健康”。

《規劃》認為,醫學科技研究的重心要向下轉移,農村和社區為主的基層是我國衛生工作的重點和難點,是疾病防控體系的薄弱環節。這不僅關注適于大城市、大醫院需要的現金技術產品,更需要積極發展適合我國國情的、適合基層應用的適宜技術和產品,大力提升基層醫療機構的技術水平和服務能力,構筑好疾病防控和健康促進的第一道防線。

醫學科技發展的重點有發展基因組技術、轉錄組技術、蛋白質組技術、代謝組技術、表觀遺傳組技術、結構基因組技術等各類組學研究技術,發展新一代的測序技術、高通量樣品分析技術等。以醫學信息學、生物信息學和計算生物學技術為核心,研發高通量生物醫學數據分析與文本挖掘技術,支持全基因組關聯分析、表觀遺傳學、元基因組學、干細胞與組織工程等。

科技部相關人士透露,該《規劃》將于八月底、九月初出臺。我國過去在醫學科技方面投入相對有限,醫學科技發展相對薄弱,而現在醫學科學又朝著多學科交叉、大規模集成的方向發展。從民生角度講,我國對醫學科技需求迫切,診療技術需加快發展;從組織模式上,要適應現代醫學發展要求,加強資源整合,把握前沿方向,加快高新技術向醫學應用轉化。

他指出,與發達國家相比,我國的科研人員隊伍龐大、病例資源豐富,但是原創性醫學成果不足,規范化的研究成果不足,研究質量不夠突出?!兑巹潯纷詈诵牡膯栴}是整體環境的營造和模式的改變,自主創新的落腳點是營造更好的創新氛圍,提高創新效率和解決實際問題的效率,提倡更多的實際應用的創新,而不完全是高新技術創新,把力量和資源整合到一起。

“我國目前還存在看病難、看病貴的問題,主要原因是高水平的醫療資源稀缺?!彼f,《規劃》的重點之一就是實施整合醫療服務模式,以解決看病難、看病貴的問題。整合醫療服務模式主要包括數據整合、知識整合、服務整合,把大型的三甲醫院、市級中心醫院和縣鄉基層醫療機構建成網絡,通過數字化醫療技術實現醫學快速進步和醫學擴散轉移,讓基層的醫療水平得以提高。
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